Pfizer in BioNTech

Znani končni rezultati kliničnega testiranja obetavnega cepiva

S.R./STA
18. 11. 2020, 14.03
Posodobljeno: 18. 11. 2020, 15.19
Deli članek:

Razvijalci cepiva bodo pri Ameriški agenciji za zdravila (FDA) že v nekaj dneh zaprosili za odobritev uporabe cepiva v nujnih primerih.

Profimedia
Fotografija je simbolična.

Cepivo proti covidu-19, ki sta ga razvila ameriški farmacevtski velikan Pfizer in nemško biotehnološko podjetje BioNTech, je glede na končne rezultate kliničnih testiranj 95-odstotno učinkovito. Po končni analizi učinkovitosti v zadnji, tretji fazi kliničnih testiranj, je izpolnilo vse osnovne cilje glede učinkovitosti in ni imelo resnih stranskih učinkov. Kot so še sporočili, cepivo ščiti 94 odstotkov odraslih, starejših od 65 let. Ugotovitve temeljijo na podlagi kliničnih testiranj po dveh odmerkih, ki jih je v zadnji fazi prejelo več kot 41.000 ljudi po vsem svetu. Pri Ameriški agenciji za zdravila (FDA) bodo v nekaj dneh zaprosili za odobritev uporabe cepiva v nujnih primerih. 

"Rezultati raziskave so pomemben korak na tem zgodovinskem osemmesečnem potovanju razvijanja cepiva, ki lahko pomaga pri odpravi te uničujoče pandemije," je dejal izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla

Učinkovitost cepiva je še višja, ko sta podjetji sporočili prejšnji teden na podlagi delnih rezultatov kliničnega testiranja, ki so pokazali več kot 90-odstotno učinkovitosti cepiva. 

Sodelovalo več kot 43.500 prostovoljcev

Zaščito pred boleznijo so prostovoljci razvili sedem dni po prejetju drugega odmerka cepiva z delovnim imenom BNT162b2 in 28 dni po prvem. V tretji fazi kliničnega preizkušanja cepiva je po navedbah podjetij sodelovalo več kot 43.500 ljudi iz različnih okolij, med njimi jih je 41.135 do 13. novembra prejelo drugi odmerek cepiva.

Med več kot 43.000 prostovoljci so med preizkušanjem potrdili 170 primerov okužbe; od tega jih je 162 prejelo placebo, osem pa cepivo. Pri desetih prostovoljcih so potrdili hujše simptome covida-19, med njimi je bila tudi oseba, ki je prejela cepivo. 

Podjetji napovedujeta, da bodo do konca leta na svetovni ravni proizvedli do 50 milijonov odmerkov cepiva, kar je dovolj za cepljenje 25 milijonov ljudi, do konca leta 2021 pa naj bi proizvedli do 1,3 milijarde odmerkov cepiva. 

Cepivo, ki uporablja novo obliko medicinske tehnologije, ki temelji na genetski kodi koronavirusa, je treba hraniti pri temperaturah minus 70 stopinj Celzija, kar zbuja dvome v njegovo logistično uporabnost. Vendar je Pfizer, kot je danes sporočil, prepričan v svoje bogate izkušnje, strokovno znanje in obstoječo infrastrukturo "hladne verige" za distribucijo cepiva po vsem svetu.